19 મે, 2022 ના રોજ, ચાઇનાના નેશનલ મેડિકલ પ્રોડક્ટ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશન (NMPA) એ Verquvo™ બ્રાન્ડ નામ હેઠળ Bayer's Vericiguat (2.5 mg, 5 mg, અને 10 mg) માટે માર્કેટિંગ એપ્લિકેશનને મંજૂરી આપી છે.
હૃદયની નિષ્ફળતા અથવા ઇમરજન્સી ઇન્ટ્રાવેનસ મૂત્રવર્ધક દવા ઉપચાર માટે હોસ્પિટલમાં દાખલ થવાના જોખમને ઘટાડવા માટે, આ દવાનો ઉપયોગ લાક્ષણીક ક્રોનિક હાર્ટ ફેલ્યોર ધરાવતા પુખ્ત દર્દીઓમાં થાય છે અને ઇજેક્શન અપૂર્ણાંક (ઇજેક્શન અપૂર્ણાંક <45%) જે નસમાં ઉપચાર સાથે તાજેતરના વિઘટનની ઘટના પછી સ્થિર થાય છે.
વેરિસિગુઆટની મંજૂરી વિક્ટોરિયા અભ્યાસના સકારાત્મક પરિણામો પર આધારિત હતી, જેણે દર્શાવ્યું હતું કે વેરિસિગુએટ હૃદયના દર્દીઓ માટે કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર મૃત્યુ અને હ્રદયની નિષ્ફળતા માટે હોસ્પિટલમાં દાખલ થવાના સંપૂર્ણ જોખમને 4.2% (ઘટના સંપૂર્ણ જોખમ ઘટાડો/100 દર્દી-વર્ષ) ઘટાડી શકે છે. નિષ્ફળતા કે જેમને તાજેતરના હૃદયની નિષ્ફળતાના વિઘટનની ઘટના હતી અને તે ઘટાડાના ઇજેક્શન અપૂર્ણાંક (ઇજેક્શન અપૂર્ણાંક <45%) સાથે ઇન્ટ્રાવેનસ ઉપચાર પર સ્થિર હતા.
જાન્યુઆરી 2021 માં, વેરિસિગુઆટને હૃદયની નિષ્ફળતાની ઘટનાનો અનુભવ કર્યા પછી 45% ની નીચે ઇજેક્શન અપૂર્ણાંક ધરાવતા દર્દીઓમાં લાક્ષાણિક ક્રોનિક હાર્ટ નિષ્ફળતાની સારવાર માટે યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં મંજૂરી આપવામાં આવી હતી.
ઓગસ્ટ 2021 માં, વેરિસિગુઆટ માટેની નવી દવાની અરજી CDE દ્વારા સ્વીકારવામાં આવી હતી અને ત્યારબાદ "ક્લિનિકલ રીતે તાત્કાલિક દવાઓ, નવીન દવાઓ અને મુખ્ય ચેપી રોગો અને દુર્લભ રોગોની રોકથામ અને સારવાર માટે સુધારેલ નવી દવાઓ" ના આધારે પ્રાથમિકતા સમીક્ષા અને મંજૂરી પ્રક્રિયામાં સમાવેશ કરવામાં આવ્યો હતો. .
એપ્રિલ 2022 માં, 2022 AHA/ACC/HFSA માર્ગદર્શિકા હૃદયની નિષ્ફળતાના સંચાલન માટે, જે અમેરિકન કોલેજ ઓફ કાર્ડિયોલોજી (ACC), અમેરિકન હાર્ટ એસોસિએશન (AHA) અને હાર્ટ ફેલ્યોર સોસાયટી ઓફ અમેરિકા (HFSA) દ્વારા સંયુક્ત રીતે જારી કરવામાં આવી હતી, અપડેટ કરવામાં આવી હતી. ઘટાડેલા ઇજેક્શન અપૂર્ણાંક (HFrEF) સાથે હૃદયની નિષ્ફળતાની ફાર્માકોલોજિક સારવાર અને પ્રમાણભૂત ઉપચારના આધારે ઉચ્ચ જોખમ ધરાવતા HFrEF અને હૃદયની નિષ્ફળતાની તીવ્રતાવાળા દર્દીઓની સારવાર માટે વપરાતી દવાઓમાં વેરિસિગુઆટનો સમાવેશ થાય છે.
વેરિસિગુઆટ એ એક sGC (દ્રાવ્ય ગ્વાનિલેટ સાયકલેઝ) ઉત્તેજક છે જે બેયર અને મર્ક શાર્પ એન્ડ ડોહમે (MSD) દ્વારા સંયુક્ત રીતે વિકસિત નવલકથા પદ્ધતિ સાથે છે.તે સેલ-સિગ્નલિંગ મિકેનિઝમ ડિસઓર્ડરમાં સીધો હસ્તક્ષેપ કરી શકે છે અને NO-sGC-cGMP પાથવેનું સમારકામ કરી શકે છે.
પ્રીક્લિનિકલ અને ક્લિનિકલ અભ્યાસોએ દર્શાવ્યું છે કે NO-દ્રાવ્ય ગ્વાનાયલેટ સાયકલેસ (sGC)-સાયક્લિક ગ્વાનોસિન મોનોફોસ્ફેટ (cGMP) સિગ્નલિંગ પાથવે ક્રોનિક હાર્ટ ફેલ્યોર પ્રગતિ અને હૃદયની નિષ્ફળતાના ઉપચાર માટે સંભવિત લક્ષ્ય છે.શારીરિક પરિસ્થિતિઓ હેઠળ, આ સિગ્નલિંગ પાથવે મ્યોકાર્ડિયલ મિકેનિક્સ, કાર્ડિયાક ફંક્શન અને વેસ્ક્યુલર એન્ડોથેલિયલ ફંક્શન માટે મુખ્ય નિયમનકારી માર્ગ છે.
હૃદયની નિષ્ફળતાની પેથોફિઝીયોલોજીકલ પરિસ્થિતિઓ હેઠળ, બળતરા અને વેસ્ક્યુલર ડિસફંક્શનમાં વધારો NO જૈવઉપલબ્ધતા અને ડાઉનસ્ટ્રીમ cGMP સંશ્લેષણ ઘટાડે છે.cGMP ની ઉણપ વેસ્ક્યુલર તણાવ, વેસ્ક્યુલર અને કાર્ડિયાક સ્ક્લેરોસિસ, ફાઇબ્રોસિસ અને હાયપરટ્રોફી અને કોરોનરી અને રેનલ માઇક્રોકાર્ક્યુલેટરી ડિસફંક્શનના ડિસરેગ્યુલેશન તરફ દોરી જાય છે, આમ આગળ પ્રગતિશીલ મ્યોકાર્ડિયલ ઇજા, બળતરામાં વધારો અને કાર્ડિયાક અને રેનલ કાર્યમાં વધુ ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે.
પોસ્ટ સમય: મે-19-2022